| 1、 負責車間批生產(chǎn)指令編制、下發(fā)及臺賬填寫，生產(chǎn)批記錄審核并按規(guī)定時間上交工作。 2、 負責工藝規(guī)程起草、修訂、管理、培訓，不定期巡視檢查對生產(chǎn)車間工藝檢查，并提出缺陷整改建議。 3、 參與車間產(chǎn)品力提升工作，參與車間改造工作，前提取車間工程師負責藥粉輻照工作（如有）。 4、 負責車間工藝技術規(guī)程管理、偏差、變更管理。參與生產(chǎn)系統(tǒng)變更、偏差的文件審核。 5、 對生產(chǎn)數(shù)據(jù)（收率、成品率、含量轉移率）進行分析匯總，異常數(shù)據(jù)進行原因調查，并及時匯報。 6、 負責對車間工藝技術人員的業(yè)務及驗證工作進行指導。 7、 車間停產(chǎn)及生產(chǎn)啟動前后檢查。 8、 質量回顧參數(shù)收集協(xié)調及參數(shù)匯總。 9、 負責車間各品種批記錄審核及上交。 10、 負責委托產(chǎn)品工藝類文件的管理：包含委托受托產(chǎn)品工藝規(guī) 程、驗證方案、驗證報告審核。 |
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